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2024-10-17廠商性質(zhì)
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如果對正常使用過程中支持或支撐患者的設備部件施加動態(tài)力(坐下、站立、患者搬運過程等),不得產(chǎn)生不可接受的風險。
耐用性應考慮正常使用過程中支持或支撐患者的醫(yī)用病床部件的最不利位置。通過以下測試來檢驗合規(guī)性:測試條件:
將制造商指定的最差情況下的床墊放置在平放的醫(yī)用病床上。如果高度可調(diào),將高度調(diào)整到最差情況下的位置。在圖201.116中的A位置處使用載荷墊(圖201.104),在最弱側(cè)。
力值范圍: 0-2000N可設置
采用步進電機帶動螺桿升降機構加壓,可持續(xù)或循環(huán)加載
頻率: 6~15次/min可調(diào)
加載速度:0.01-20mm/s可設置
循環(huán)次數(shù):1-999999可設置,到達設定的時間后自動循環(huán)測試功能,測試到達用戶設定的次數(shù)后設備自動停機并發(fā)出警報。
動載荷測試頭規(guī)格: 載荷墊(見圖201.104)是一個剛性圓形物體,直徑355mm±5 mm,其表面具有800mm半徑的凸球形曲率,前邊緣半徑為20mm。
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